08.04.25

О признании лекарственных средств, содержащих никотин, подакцизными товарами

Вопрос: О признании лекарственных средств, содержащих никотин, подакцизными товарами.

Письмо Министерства финансов Российской Федерации
от 29 января 2025 г. N 03-13-06/7875

Ответ: В связи с письмом от 6 декабря 2024 г. Департамент налоговой политики (далее - Департамент) рассмотрел обращение ООО по вопросу отнесения лекарственных средств, содержащих никотин и зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации, к подакцизным товарам и в рамках своей компетенции сообщает.

В соответствии с подпунктом 24 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) никотиновое сырье, предусмотренное законодательством о государственном регулировании производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства, признается подакцизным товаром.

Согласно подпункту 7 пункта 1 статьи 2 Федерального закона N 203-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства" (далее - Федеральный закон N 203-ФЗ) никотиновым сырьем признаются жидкости и соли никотина с содержанием никотина более 20 мг/мл.

При этом Федеральный закон N 203-ФЗ не содержит положений, исключающих лекарственные средства из определения никотинового сырья.

Таким образом, в случае если лекарственные средства соответствуют определению никотинового сырья, установленному Федеральным законом N 203-ФЗ, такие средства в целях главы 22 "Акцизы" Кодекса признаются подакцизным товаром.

Так, указанный в запросе спрей для слизистой оболочки полости рта - лекарственный препарат "Никоретте", имеющий концентрацию никотина 13,6 мг/мл, по мнению Департамента, не соответствует вышеуказанному определению никотинового сырья.

Что касается лекарственных препаратов "Никоретте" в других лекарственных формах - таблеток для рассасывания, резинки жевательной лекарственной и пластыря трансдермального, то вопрос их отнесения к данным подакцизным товарам будет зависеть от соответствия в них концентрации никотина концентрации, указанной в подпункте 7 пункта 1 статьи 2 Федерального закона N 203-ФЗ.

Директор Департамента
Д.В.Волков