Письмо ФТС РФ № 06-73/14021 от 2006-04-24 00:00:00

О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю

На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 01И-155/06, от 26.02.2006 01И-154/06 и от 05.04.2006 01-9583/06 направляем перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 01И-153/06 Росздравнадзор отзывает из перечня впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН: Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-000789 от 23.09.2005 производства АО "Галичфарм", Украина.

Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений,
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2006 г. 01И-155/06
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю

Рег. номерДата РУДата окончания срока действия РУТорговое названиеМННЛФДози ровкаЗаявительПроизводительНомер НД/ФСП
ЛС00112913.01.200613.01.2011Анафранил СРКломипраминтаблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., ItalyНовартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., ItalyНД 4213456-05
ЛС00114019-янв-0619-янв-11Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)20 мкг/млсуспензия для внутримышечного введения Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, IndiaСерум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, IndiaНД 4213956-05
ЛС00110613-янв-0613-янв-11Гомеопатические монокомпонентные препараты природного происхождения-капли для приема внутрь гомеопатические Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., ItalyГуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., ItalyНД 4213821-05
ЛС00110713-янв-0613-янв-11Гомеопатические моноком понентные препараты природного происхождения-капли для приема внутрь гомеопатические Альфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L., ItalyАльфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L, ItalyНД 4213820-05
ЛС00116519-янв-0619-янв-11Зипрекса тм ЗидисОланзапинтаблетки диспергируемые5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мгЭли Лилли Нидерланд Б.B., Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V., NederlandЭли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания Eli Lilly and Company Limited, United KingdomНД 4213118-04
ЛС00111513-янв-0613-янв-11МилдронатТриметилгидразиния пропионаткапсулы Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, LatviaГриндекс АО, Латвия Grindex AO, LatviaНД 4213745-05
ЛС00114219-янв-0619-янв-11ОксораленМетоксаленкапсулы Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG, GermanyР.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, "Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG. GermanyНД 4213560-05
ЛС00116919-янв-0619-янв-11ПропанормПропафенонтаблетки, покрытые оболочкой150 мг, 300 мгПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech RepublicПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech RepublicНД 4210769-05
ЛС00117519-янв-0619-янв-11Рингер Лактат Виафло-раствор для инфузий Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., SpainБиеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., SpainНД 4213434-05
ЛС00113013.01.200613.01.2011РоглитРосиглитазонтаблетки, покрытые оболочкой Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., HungaryГедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., HungaryНД 4213747-05
ЛС00112513-янв-0613-янв-11СтагСтавудинкапсулы30 мг, 40 мгХетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, IndiaХетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, IndiaНД 4213920-05
ЛС00110813-янв-0613-янв-11ЦиклосеринЦиклосеринкапсулы Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., IndiaЛок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India-


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2006 г. 01И-154/06

Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных с 17.06.2005 по 05.08.2006 и направленных на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006

Рег. номерДата РУДата окончания срока действия РУТорговое названиеМННЛФДозировкаЗаявительПроизводительНомер НД/ФСП
ЛС00047008-июл-0608-июл-10Афлубин таблетки подъязычные гомеопатические Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria НД 4213544-05
ЛС00046708-июл-0508-июл-10Гентос таблетки подъязычные гомеопатические Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria НД 4213546-05
ЛС00038417-июн-0517-июн-10Копаксон-ТеваГлатирамера ацетатраствор для подкожного введения20 мг/млТева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel НД 4213432-05
ЛС00046508-июл-0508-июл-10Нотта таблетки подъязычные гомеопатические Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria НД 4213547-05
ЛС00046808-июл-0508-июл-10Пумпан таблетки подъязычные гомеопатические Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria НД 4213548-05
ЛС00046908-июл-0508-июл-10Ременс таблетки подъязычные гомеопатические Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria НД 4213549-05
ЛС00060905-авг-0505-авг-10ФромилидуноКларитромицинтаблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia НД 4213628-05


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 апреля 2006 г. 01-9583/06

Наименование лекарственного препаратаПроизводитель Страна
Фарингопилс, таблетки для рассасыванияАуробиндо Фарма Лтд, Индия
Хлорамфеникол Лево, субстанция - порошокСеверо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика, Китай
Рутин, субстанция - порошокСычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай


Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев